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Flavia de Queiroz Marmerola

Coordenadora De Assuntos Regulatórios @GRUPO NC

Campinas, BR
MOBILE NUMBERS
+91 *********19

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WORK HISTORY

Oct 2022 — Present

Coordenadora De Assuntos Regulatórios @GRUPO NC

Atuo na coordenação de atividades regulatórias relacionadas ao registro e pós-registro de produtos licenciados, assegurando compliance regulatório e contribuindo para a sustentabilidade do portfólio da empresa.Gestão e acompanhamento de processos de manutenção de registros e submissões pós-registro (renovações, variações e alterações).Interface direta com órgãos regulatórios e suporte às áreas internas (Qualidade, P&D, Produção, Comercial e Marketing).Atuação estratégica junto a Novos Negócios, avaliando cenários regulatórios, viabilidade de lançamentos e suporte a oportunidades de expansão do portfólio.Coordenação de equipe regulatória, assegurando eficiência nas entregas e alinhamento com prazos críticos.Elaboração e revisão de dossiês e doumentos técnicos, além de acompanhamento de auditorias e inspeções regulatórias.Monitoramento constante de mudanças regulatórias, traduzindo impactos para o negócio e antecipando soluções.

EDUCATION

2011 — 2012

ICTQ

Especialista em Assuntos Regulatorios

2000 — 2003

USF

Farmacêutico Industrial

2000 — 2003

Universidade São Francisco

Bacharel

2011 — 2012

ICTQ Campinas

Graduate Diploma

SKILLS

FarmacovigilânciaAssuntos RegulatóriosDiabetesClinical TrialsClinical ResearchPharmacovigilanceGmpOncologyPharmaceutical IndustryOncologiaControle De QualidadeMicrosoft ExcelMicrosoft OfficeIndústria FarmacêuticaValidaçãoRegulatory Affairs

ABOUT FLAVIA DE QUEIROZ MARMEROLA

Com mais de 8 anos em posições de liderança e ampla experiência na área regulatória, atuo…

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