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Roberto González
Associate Director 3rd Party Management and External Audit @Novartis
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WORK HISTORY
Associate Director 3rd Party Management and External Audit @Novartis
Ciudad de Mexico, MX
EDUCATION
Tecnológico de Monterrey
Diplomatura, Farmacia, ciencias farmacéuticas, farmacología y administración
Universidad Nacional Autónoma de México
QFB, Chemistry, physiscs, biology, etc
Universidad Nacional Autónoma de México
Maestría en Ingeniería de Sistemas de Calidad, Quality
Instituto Tecnológico Autónomo de México
Diplomado en Administracion de Proyectos, Gestión de proyectos
SKILLS
ABOUT ROBERTO GONZÁLEZ
Assoc. Director 3rd Party Management and External Audit @Novartis Institutes for BioMedical Research -Quality Operations Lead @Quality Services Center Mexico Hub. Manejo de servicios de calidad incluyendo Complaints, Batch Release y Supplier Quality Management para región Americas- External Supply QA Manager. Experencia en manejo de Calidad para CMOs (Maquiladores) para Novartis Farmacéutica de acuerdo a los estándares corporativos- Project manager. Con enfoque en proyectos globales de implementación de sistemas así como de transferencias técnicas de productos (relaunch). Interes en proyectos relacionados con lanzamiento de productos ty - Control de Calidad. Experiencia en el manejo de laboratorios de análisis fisicoquímico y microbiológico, conocimiento de normas relacionadas y manejo de proyectos de mejora de los mismos- Validación de Sistemas Computarizados. Conocimiento de normatividad relacionada así como de firmas y registros electrónicos en la insustría farmacéutica, soporte a proyectos de implementación de Sistemas de Cómputo desde la parte de calidad y soporte en testing- Validación de procesos. Conocimiento de normatividad relacionada a validación de procesos productivos en la industría farmacéutica-Caliificación de Equipos y sistemas Críticos. conocimiento en la ejecución y elaboración de protocolos para calificación (IQ, OQ, PQ)Especialidades: Administración de Proyectos, planeación y control, formación de equipos de proyecto, análisis de riesgo, MS Project, Validación de sistamas computarizados, NOM059, 21CFR11, Quality Project Management, URS, IQ, OQ, PQ, FMEA, Risk AnalysisCalificación de equipos de producción y acondicionamiento, IQ, OQ, PQ, URS, validación de procesos de producción de acuerdo a FDA.MS Office avanzado, SAP (Consultas), BPCS, Chromeleon, MS Project, Minitab (básico)
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