Get your Emails warmed up and ready to send
Build sender reputation and reach more inboxes with automated email warmup.
Warm up your emails
Starting at $49/month
Remigiusz Bednarczyk
Senior Test and Analysis Engineer Test Manager for Gxp Projects @Sii Poland
Signup · Get unlimited contacts
WORK HISTORY
Senior Test and Analysis Engineer Test Manager for Gxp Projects @Sii Poland
Lublin, PL
Systemy przetwarzania próbek laboratoryjnych oraz danych klinicznych (ETL, mikroserwisy), a także kwalifikację narzędzia Jira + Xray jako rozwiązania ALM zgodnego z wymaganiami GxP.Kluczowe działania:• Zarządzanie zespołami testowymi w wielu równoległych projektach realizowanych w środowisku regulowanym GxP, w międzynarodowym modelu współpracy (USA, Szwajcaria, UK, Malezja).• Zapewnienie przewidywalności dostaw poprzez pełną odpowiedzialność za obszar test managementu – od definiowania i zatwierdzania strategii testów i planów testów, po ich realizację w zgodzie z celami biznesowymi, wymaganiami regulacyjnymi oraz ograniczeniami projektowymi.• Zapewnienie zgodności procesów testowych w środowisku walidowanym GxP/CSV, wraz z odpowiedzialnością za działania testowe, zgodność walidacyjną oraz formalną dokumentację (RTM, Test Plan dla wydań, raporty testowe).• Budowa procesów QA od podstaw poprzez przeprowadzanie faz discovery, ocenę istniejących procesów oraz wdrażanie governance, kryteriów wejścia/wyjścia oraz dobrych praktyk.• Wdrożenie i uruchomienie zdigitalizowanego procesu testowego i dokumentacyjnego wykorzystywanego w regulowanych procesach IRT – transformacja z dokumentacji papierowej do cyfrowej (Jira + Xray).• Wsparcie zapewnienia zgodności regulacyjnej łańcucha dostaw farmaceutycznych.• Pełnienie roli Validation Leada, z odpowiedzialnością decyzyjną za podejście do walidacji, zakres dokumentacji oraz pokrycie cyklu życia systemu.• Wdrażanie rozwiązań optymalizujących czas pracy zespołu (m.in. podejście Unscripted Testing oraz alternatywne podejścia do automatyzacji), zwiększających efektywność w warunkach presji czasowej.• Rozwiązywanie konfliktów pomiędzy terminami dostaw, oczekiwaniami jakościowymi i wymaganiami regulacyjnymi poprzez efektywne uzgadnianie stanowisk pomiędzy biznesem, QA i zarządzaniem projektem.Środowisko:GxP / CSV, systemy kliniczne, ETL i przetwarzanie danych, mikroserwisy, ekosystemy AWS
EDUCATION
Wyższa Szkoła Przedsiębiorczości i Administracji w Lublinie
Licencjat, Administracja publiczna
SKILLS
ABOUT REMIGIUSZ BEDNARCZYK
Test Manager, Lead Technical Assessor, Trener Techniczny.Pomagam firmom projektować, skalować i naprawiać obszar QA oraz zarządzanie testowaniem w złożonych, regulowanych środowiskach.Mam ponad 12 lat praktycznego doświadczenia w pracy z systemami frontendowymi, backendowymi oraz rozwiązaniami opartymi o duże zbiory danych. Łączę zaplecze techniczne z zarządzaniem testowaniem, budując procesy jakościowe, które realnie działają w warunkach biznesowych.Pracowałem z organizacjami, w których jakość nie jest opcją - m.in. w obszarze badań klinicznych, platform enterprise oraz systemów przetwarzających duże wolumeny danych, wspierając je w: • definiowaniu i przebudowie strategii QA • podnoszeniu dojrzałości procesów testowych oraz zgodności regulacyjnej • skalowaniu zespołów testowych i modeli delivery • identyfikacji ryzyk zanim staną się problemami produkcyjnymi.Poza delivery działam jako asesor techniczny i trener, wspierając inżynierów oraz zespoły w rozwijaniu praktycznych umiejętności testowania.Obszary specjalizacji: • Test Management i strategia QA • Testowanie w środowiskach regulowanych (compliance, przygotowanie do audytów) • Testowanie danych i ETL (integralność danych, pipeline’y, DWH, big data) • Testowanie API i architektury mikroserwisowej • Automatyzacja testów (ekosystemy Java / JavaScript) • CI/CD i jakość w podejściu DevOps.Narzędzia i technologie (wybrane):Jira, Codebeamer, Xray, AWS, Snowflake, Selenium, Rest Assured, Jenkins, Git, SQL/NoSQL
This profile is compiled from publicly available professional sources. Unifers is not affiliated with or endorsed by LinkedIn. Request removal of this profile.