Cesare Gentile
Technical Manager for Medical Devices and Quality Management Systems @德国莱茵TÜV集团
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WORK HISTORY
Technical Manager for Medical Devices and Quality Management Systems @德国莱茵TÜV集团
Bologna, IT
Responsabile area tecnica dispositivi medici non attivi ed impiantabiliPartecipazione ad attività di sviluppo ed organizzazione interna settore dispositivi mediciTechnical Specialist e Final Reviewer dispositivi medici non attivi ed impiantabiliLead Auditor MDSAP per Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati UnitiLead Auditor per marcatura CE dispositivi medici, certificazione sistemi qualità ISO 9001 e ISO 13485Decision Maker per marcatura CE dispositivi mediciCertificatore ISO 9001 e ISO 13485Relatore corsi di formazione su dispositivi medici e sistemi di gestione qualitàAssistenza tecnico-commerciale clienti
EDUCATION
Advance Operations Management School
Master in Lean Six Sigma Green Belt
Università Campus Bio-Medico di Roma
Ingegneria Biomedica, Ingegneria
Alma Laboris
Master in Management e Marketing Farmaceutico-Biomedicale
SKILLS
ABOUT CESARE GENTILE
Specializzazioni: Partecipazione ad attività di sviluppo ed organizzazione interna settore dispositivi medici Product Assessor dispositivi medici impiantabili e non attiviLead Auditor per marcatura CE dispositivi medici in Italia e all\'estero (Europa, Asia, America), per certificazione sistemi qualità ISO 9001 e ISO 13485, per certificazione ISO 13485 CMDCAS Canada, per certificazione sistemi controllo microbiologico EN 14065, per certificazione processo sterilizzazione a vapore ed irraggiamento, per certificazione Field Clinical Specialist per installazione defibrillatori e pacemakerCertificatore ISO 9001 e ISO 13485 Corsi formazione su dispositivi medici e sistemi di qualità Assistenza tecnica-commerciale nuovi clienti Conoscenza delle tecniche Lean Six Sigma per l\'ottimizzazione dei processi aziendaliR & D e gestione controllo processi produzione cuore artificiale
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