Yacout Laazzabi

Regulatory Affairs Specialist - Spécialiste Affaires Réglementaires @Diagast

Registration : Drafting and constitution of technical files and registration dossiers for IVDs in accordance with IVDR Regulation 2017/746, Submission of technical files to notified bodies and competent authorities\\\\n- Promotion: Regulatory approval of promotional and non-promotional documents destined for the sales force, Supervision of the submission of promotional documents to the ANSM\\\\n- Post-Marketing Surveillance : Follow-up of post-marketing surveillance of IVDs\\\\n- Vigilance : Coordination of reactovigilance activities with competent authorities and commercial partners\\\\n\\\\n- Enregistrement : Rédaction et constitution des dossiers techniques et dossiers d\'enregistrements des DMDIV en accord avec le Règlement IVDR 2017/746, Soumission des dossiers techniques aux organismes notifiés et autorités compétentes\\\\n- Promotion : Approbation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels destinés aux forces de vente, Supervision de la soumission des documents promotionnels à l\'ANSM.\\\\n- Surveillance Post-Marché : Suivi de la surveillance après mise sur le marché des DMDIV\\\\n- Vigilance : Coordination des activités de vigilance avec les autorités compétentes et les partenaires commerciaux\\\\n \\\\n\\\\n \\\\n \\\\n\\\\n \\\\n