Vijay Sinouvassane
Chef De Projets Cliniques @Serf
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WORK HISTORY
Chef De Projets Cliniques @Serf
Décines-Charpieu, FR
Participation à toutes les étapes opérationnelles d\'une étude Clinique, investigation Clinique ou étude de SCAC allouée, en vue du marquage CE ou de son maintien pour les dispositifs concernés (Elaboration des documents de l\'étude en Français et Anglais (Protocole + Note d\'information Patient+ Rapport d\'étude), budgétisation de l\'étude. Monitoring, visite de mise en place et de clôture d\'étude. Soumission réglementaire (CPP, INDS, HDH).Participation au processus de veille réglementaire et normative applicable à l\'activité du Département Clinique/ Participation à la rédaction des procédures Cliniques du SMQ.Connaissances BPC, ISO 14155, MDR 2017/45, RGPD/CNIL.Analyses des données de Performances Cliniques.Exigences Réglementaires pour dispositifs médicaux Classe et II (hanche, genou et pied). Contact et communication auprès des investigateurs (Chirurgiens).
EDUCATION
Université Claude Bernard Lyon 1
Master, Biochimie et biologie moléculaire
Sup Santé
Formation d'Attaché de Recherche Clinique (ARC)
Université Claude Bernard Lyon 1
PACES LYON EST
Université Claude Bernard Lyon 1
Licence, Biochimie
ABOUT VIJAY SINOUVASSANE
Chef de Projets Cliniques chez SERF (Soc. d\'Etudes, de Recherches et de Fabrication)
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