Veronica Luchin

Microbiological Qc Analyst @Guna Spa

Milano, IT

Campionamento di materie prime e materiali di confezionamento, controlli ed analisi su bulk, materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti. Campionamento ed analisi di Water For Injection, Clean Steam e Purified Water• Esecuzione di analisi TYMC, TAMC e ricerca di microrganismi patogeni su prodotti di rilascio; esecuzione di analisi di fertilità, sterilità e di analisi previste dai protocolli di stabilità• Monitoraggio microbiologico ambientale (dinamico, passivo, superfici) in ambiente classificato ed in area sterile• Gestione dei ceppi microbici (stoccaggio, preparazione inoculi ed utilizzo), identificazione microbica • Compilazione di analisi, report e relativa archiviazione e registrazione su sistema gestionale SAP e SAP4HANA. Gestione dei risultati analitici non conformi (OOT, SLA, OOS)• Gestione e prelievo dei campioni di stabilità, gestione ed archiviazione dei controcampioni, gestione dello smaltimento dei residui e reflui di laboratorio• Gestione delle riqualifiche di vestizione, delle riqualifiche strumentali e compilazione dei report tecnici• Convalida di metodi analitici, revisione di SOP, archiviazione dei CoA e gestione dei reclami; elaborazione e compilazione di trend e APR• Gestione delle richieste di acquisto per i materiali consumabili di laboratorio, relativa verifica documentale e stoccaggio in magazzino• Taratura e calibrazione della strumentazione analitica (pHmetro per soluzioni e superfici, bilance, micropipette). Utilizzo e pulizia della strumentazione di laboratorio (bilance analitica e tecnica, microscopio ottico, cappe Biohazard, cappe LAF, frigoriferi, frigotermostati, incubatori, Milliflex Plus Pump, Milliflex Oasis, Endosafe Nextgen-PTS, Steritest, Biolog, campionatori SAS, autoclave passante e verticale, vortex-mixer, bagnetto termostatico, camere climatiche)

Università degli Studi di Milano-Bicocca

Laurea triennale

Università degli Studi di Milano-Bicocca

Laurea Magistrale LM