Thinhinane Aissou

Inspecteur Contrôle Qualité Environnemental @Jubilant HollisterStier CMO

Kirkland, CA

Environmental monitoringBPFEffectuer des tests à différentes étapes du processus pour s\'assurer du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).Évaluer la qualité de l\'air, de l\'eau et des surfaces dans les zones de production stériles.Examiner les résultats des tests pour détecter d\'éventuelles contaminations microbiennes.Documenter les résultats des inspections et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.Inspection des matières premières et des produits finis.Surveillance de l’environnement de production-Réaliser des prélèvements d’air et de surface dans les zones de fabrication stériles-Contrôler la qualité de l’eau utilisée dans la production (ex. eau purifiée, eau pour injection)-Vérifier la conformité des salles blanches et des environnements contrôlés selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).Analyses microbiologiques-Effectuer la lecture des plaques de culture pour identifier les micro-organismes présents-Surveiller les niveaux de contamination microbiologique dans les zones critiques-Signaler toute contamination et participer aux investigations pour en identifier la source.Gestion des écarts et non-conformités-Identifier et signaler toute déviation par rapport aux normes environnementales-Participer aux enquêtes en cas de contamination-Proposer des actions correctives et préventives (CAPA). Documentation et rapports -Compléter et analyser les rapports de surveillance environnementale-Rédiger des rapports d’inspection et de suivi-Maintenir la traçabilité des échantillons et des résultats.Participation aux audits et inspections-Assister lors des audits internes et des inspections réglementaires (Santé Canada, FDA)-Répondre aux exigences des autorités et mettre en place les actions demandées.

Université Abderrahmane-Mira de Béjaïa

Master 2 (M2), Biologie/agroalimentaire

École De Technologie Supérieure

Maîtrise, Génie de l'environnement