Rosa Maria Rosete

Socio Fundador y Consultor @R&d Servicios Pharma

Mexico City, MX

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WORK HISTORY

Sep 2015 — Present

Socio Fundador y Consultor @R&d Servicios Pharma

Ciudad de Mexico, MX

Apoyar a empresas del sector farmacéutico y veterinaria como consultor, auditor y capacitador en las áreas involucradas en temas de Buenas Practicas de Fabricación, Desarrollo Farmacéutico, Buenas Prácticas Clínica, Transferencia de Tecnología, Auditorias, Obtención de Certificación BPF, Validaciones, Estudios de Estabilidad y Sistemas de Gestión de la Calidad; así como armado de dossier, registro sanitario y modificaciones a las condiciones de registro garantizando el cumplimiento para comercialización de nuevos productos a nivel nacional e internacional.Participación en auditorias como auditado y como auditor.

EDUCATION

1995 — 1996

Instituto Tecnológico Autónomo de México

Diplomado en Administración

2007 — 2007

American Society for Quality

Certificado como Auditor de Calidad

1980 — 1984

Universidad de Guadalajara

Químico Farmaco-Biólogo

2016 — 2016

Certificado como Instructor

Sistema Nacional de Competencias del CONOCER

SKILLS

CapaBiotechnology21 Cfr Part 11Pharmaceutical IndustrySopFdaCorrective and Preventive Action (Capa)GlpStrategic PlanningQuality SystemV&VChange ControlGmpProduct DevelopmentTechnology TransferPharmaceuticsAnalytical ChemistryVerification and Validation (V&V)GxpQuality AuditingStandard Operating Procedure (Sop)Cross-Functional Team LeadershipClinical TrialsRegulatory AffairsU.s. Title 21 Cfr Part 11 RegulationCleaning ValidationValidationGood Laboratory Practice (Glp)Regulatory Submissions

ABOUT ROSA MARIA ROSETE

67 new products developed marketed in 34 Countries that contribute to 30 percent of…

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