Nicolas Gast
Regulatory Affairs Manager @bioMérieux
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WORK HISTORY
Regulatory Affairs Manager @bioMérieux
Responsable Affaires Réglementaires pour les logiciels et applications de Santé Numérique.Parmi les réalisations :Superviser et faciliter les fonctions des Affaires Réglementaires pendant le développement de logiciels et d\'applications de santé numérique, comprenant les exigences en termes de cybersécurité, d\'IA/ML et d\'interopérabilité.Déterminer des stratégies réglementaires pour des soumissions complexes.Principale réalisation : autorisations et déploiement d\'un logiciel d\'aide à la décision clinique (CDSS), un logiciel de gestion des antimicrobiens utilisé pour améliorer les choix de prescription d\'antimicrobiens.
EDUCATION
ISIFC
Biomedical Engineer, Biomedical engineering
ABOUT NICOLAS GAST
Quality Assurance & Regulatory Affairs Expert | IVD | Medical Devices | SaMD | AI/ML
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