Maxime Brard

Chef De Projet Certification Responsable d Audit @GMED

Paris, FR

Audit :Auditeur dans le domaine traitement de la plaie (industries pharmaceutique, plastique et textile)• Etablir le plan d\'audit selon les référentiels références (NF EN) ISO 13485 : 2016, ISO 9001 :2015, MDR 2017/745 et Directive 93/42/CEE, les activités du fabricant et les demandes du chef de projet certification.• Répartir les points de la norme à auditer entre les membres de l\'équipe d\'audit en tenant compte des compétences de chaque membre de l\'équipe et en s\'assurant une utilisation efficace de l\'équipe d\'audit.• Convenir avec le demandeur de l\'organisation logistique.• Effectuer l\'audit du fabricant ou sous-traitant sur site.• Mener à bien la réunion d\'ouverture, les bilans intermédiaires en fin de journée ainsi que la réunion de clôture.• Rédiger la conclusion de l\'audit.• Proposer une décision de certification en lien avec les constats audités.• Rédiger le rapport et les fiches des non-conformités, le cas échéant.• Finaliser et consolider le rapport incluant les parties auditées par l\'équipe d\'auditeurs.• Réceptionner et évaluer les réponses du fabricant complétées dans les fiches de non-conformités, le cas échéant.• Envoyer le rapport finalisé au chef de projet certification.Missions réalisées en Français ou en Anglais, France et Europe.Chef de projet certification :• Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des SMQ des entreprises du portefeuille clients en charge (clients au niveau national et international)• Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification • Suivi actif des étapes du processus de certification • Préparation et présentation des dossiers en comité de lecture / décisionnel • Support aux autres services (qualité, règlementaire, planification…)

Université de Caen Normandie

Master valorisation des innovations biotechnologiques, Valorisation

Université de Caen Normandie

Première année commune aux études de santé, médical

Université de Caen Normandie

Licence professionnelle Génie des Bioproductions et de l’Agroalimentaire, Industrie agroalimentaire

Université de Caen Normandie

Licence 1 et 2 de biologie, Sciences du vivant