Martina Speranza

Quality Assurance Specialist & Project Management @Alfasigma

Alanno, IT

Project management: sviluppo ed implementazione di nuovi sistemi aziendali,valutazione dei requisiti necessari/richiesti per l\'introduzione di nuovi prodottiGestione, verifica, approvazione e revisione delle attività di Quality ComplianceStesura/revisione delle procedure aziendali (in accordo ai requisiti GMP)Gestione, garanzia e verifica delle attività di apprendimento e sviluppo formativo per tutto il personale aziendale in accordo alle rispettive linee guidagestione nuovi assunti: dal corso iniziale al continuo monitoraggio del profilo assegnatoverifica del rispetto dei requisiti GMP per quanto concerne le lavorazioni presso le aree sterili inclusa la qualifica del personaleImplementazione di un programma di gestione delle attività di visual inspection delle forme farmaceutiche iniettabili, inclusa la qualifica iniziale e periodica del personalepartecipazione attiva alle riunionicollaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei processi rispetto ai requisiti normativiSupporto ai leader di repartogestione delle deviazioni di processo, dall\'indagine alla valutazione finalecollaborazione con i fornitori per la ricerca della root cause dei report investigativigestione delle azioni correttive/preventivepianificare, eseguire e documentare attività di convalida di processostudi di convalida di processo: stesura di protocollo e reportsupportare il processo di change control assicurando un’adeguata valutazione delle modifiche da implementarestesura del Product Quality ReviewGestione delle risorsePartecipazione alle ispezioni regolatorie (AIFA, Russia, Cina, Giappone, FDA, ecc.) e by customers fornendo evidenza di conformità e risposta ad eventuali osservazioni

Liceo scientifico Galileo Galilei

Diploma di liceo scentifico

Università degli Studi 'Gabriele d'Annunzio'​ di Chieti

Laurea in chima e tecnologia farmaceutiche