Martina Bricor

Quality System and Validation Pharmaceutical Consultant @Akkodis

Definizione strategia di convalida; Preparazione, esecuzione, revisione di documenti di Cleaning Validation, Process Validation, Equipment Validation (IQ, OQ, PQ), Packaging Validation (Validation Master Plans, Validation Project Plans, Protocols, Reports, Risk Assessments); revisione documenti eseguiti; training al personale operativo; supervisione delle attività di convalida; calcolo limiti Rinse e Swab; gestione deviazioni; preparazione Audit e supporto durante Audit; attenzione alle esigenze aziendali e del cliente; Project management; pianificazione e coordinazione; Project design; scope definition; rispetto delle scadenze; supervisione del team e delle varie attività; comprovate abilità motivazionali; attiva collaborazione con la maggior parte dei reparti aziendali; orientamento al risultato; Continuous improvement and problem solving approach; conoscenza GMP. Preparazione linee guida e SOPs.Principali Aziende Clienti:• Eli lilly - Sesto Fiorentino• Johnson & Johnson – Val de Reuil, France, Chaussée du Vexin, 27100• TEVA TAPI SICOR - Strada Vecchia di Biella, 13048 Santhià, VC• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl (sede L\'Aquila)• Merck - Via delle Magnolie, 15, 70026 Modugno, Bari