Markus Haefele
Quality Manager Operations @BD
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WORK HISTORY
Quality Manager Operations @BD
Karlsruhe, DE
Scope: End-to-End Quality Oversight Across the Value ChainResponsibilities- Lead teams in Supplier Management, Incoming Quality Control, Quality Engineering, Quality Control, Environmental Labs, and Lot Release- Manage a growing team of 80+ employees, including engineers, specialists, team leads, and supervisors- Act as receiving site co-lead for Quality in Project ROOK (transfer of ePTFE coating and product manufacturing from Tempe, AZ to Karlsruhe).Achievements- Led organizational transformation under Factory Blueprint, expanding scope from QE to full Quality Operations- Introduced Tiered Management reporting tools (weekly NCMR, structured scrap reporting)- Achieved FDA approval for two transferred products- Onboarded over 50 suppliers, personally auditing 10.
EDUCATION
Lessing-Gymnasium Mannheim
Allgemeine Hochschulreife
Hochschule Mannheim
-, Chemische Technik/Techniker
Hochschule Mannheim
Dipl.-Ing. (FH), Fertigungstechnik
SKILLS
ABOUT MARKUS HAEFELE
Erfahrener Qualitätsmanager mit über 15 Jahren wachsender Verantwortung in den Bereichen Lieferantenqualität, operative Qualität und Qualitätssysteme – mit Branchenerfahrung in Automotive, Industrie und Medizintechnik. Nachweisliche Erfolge in der Führung internationaler Teams, im Management komplexer Transferprojekte sowie in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen (FDA, ISO 13485, IATF 16949). Spezialisiert auf den Aufbau skalierbarer Qualitätsstrukturen, die Optimierung der Lieferantenperformance und die Förderung bereichsübergreifender Zusammenarbeit. Kürzlich Erweiterung des Verantwortungsbereichs auf die gesamte Wertschöpfungskette mit Führung eines Teams von über 80 Fachkräften.
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