Maricarmen Ruggiero
Regulatory Compliance Officer @MENARINI Group
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WORK HISTORY
Regulatory Compliance Officer @MENARINI Group
Firenze, IT
Valutazione dei dossier registrativi dei prodotti commercializzati, supporto per le nuove registrazioni, rinnovi delle autorizzazioni all’immissione in commercio (MAH) e definizione delle attività relative alla risposta alle Deficiency Letters- Emissione della documentazione necessaria per la registrazione, in particolare i documenti CTD-Modulo 3 e 2.3 \"Qualità\"- Gestione dei Corporate Change Control per gli aspetti regolatori in qualità di Originator, valutando l’impatto regolatorio dei cambiamenti sui siti, sui fornitori e a livello aziendale
EDUCATION
Università Telematica San Raffaele
Laurea magistrale in scienze della nutrizione LM-61, Scienze della nutrizione
Università di Pavia
Corso di Master Universitario di 2° livello-CMU2 in Scienze e Tecnologie Farmaceutiche, Affari Regolatori | Chimica farmaceutica e medicinale
Università degli Studi di Napoli Federico II
Controllo Qualità, Farmacia
ABOUT MARICARMEN RUGGIERO
Regulatory affairs| esperienza pluriennale in ambito farmaceutico | Qulity Control| Lead Auditor ISO 9001 | determinata al raggiungimento degli obiettivi
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