Maria Luigia Iannella
Clinical Trial Administrator @ICON plc
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WORK HISTORY
Clinical Trial Administrator @ICON plc
Roma, IT
Mantenimento dello Sponsor Trial Master File aggiornato (utilizzando il sistema elettronico Veeva Vault);• Archiviazione dello Sponsor Trial Master File;• Distribuzione dell’Investigator Trial Master File (ITMF) presso i centri sperimentali, mediante opportune piattaforme informatiche;• Revisione degli Essential Records e dei documenti necessari allo svolgimento del trial, in accordo alle normative vigenti e alle Good Clinical Practice (GCP);• Supporto nella preparazione per audit interni ed esterni (inspection readiness);• Supporto per le sottomissioni etiche e regolatorie;• Partecipazione ai team meeting dello studio clinico;• Gestione di ordini dei materiali necessari allo svolgimento di uno studio clinico (es. supplies, devices, ecc.);• Gestione delle giacenze in magazzino dei materiali necessari allo svolgimento di uno studio clinico;• Gestione degli aspetti economici del trial (incluso il processamento dei pagamenti dei centri sperimentali);• Organizzazione di Local Investigator Meeting.
EDUCATION
Seconda Università degli Studi di Napoli
Abilitazione all’esercizio della professione di Biologo
Facoltà di Scienze Biotecnologiche dell’Università degli studi di Napoli Federico II
Laurea triennale
Università degli Studi di Napoli 'Federico II'
Corso di Perfezionamento in "Igiene e Tecnologie degli Alimenti"
Università degli Studi di Napoli 'Federico II'
Laurea Specialistica
Fondazione Istud
Master
Università degli Studi di Napoli 'Federico II'
Scuola di Specializzazione Post-laurea in Scienza dell’Alimentazione
Liceo Scientifico P.S Mancini, Avellino
Diploma Scientifico
SKILLS
ABOUT MARIA LUIGIA IANNELLA
Sono una persona solare, ironica ed estroversa. Credo nel valore aggiunto delle relazioni e nell\'importanza della partecipazione attiva. Ho fatto parte di diverse associazioni (es. Legambiente); sono in continua ricerca del modo di migliorare me stessa e l\'ambiente intorno a me. Il mio obiettivo è svolgere un lavoro che possa contribuire, seppur in minima parte, al miglioramento della vita delle persone-pazienti. Sono affidabile, precisa, metodica, rispettosa delle regole e fortemente orientata al risultato. Possiedo capacità analitiche, organizzative e di leadership. Ho lavorato nel campo della ricerca universitaria per quattro anni durante i quali ho avuto esperienze di didattica, oltre ad aver collaborato e coordinato un gruppo di tesisti. Ho deciso, poi, di ampliare le mie conoscenze sulle realtà aziendali, frequentando il Programma “Scienziati in Azienda” presso la Fondazione ISTUD a cui ha fatto seguito l’entusiasmante esperienza lavorativa in Novartis Farma S.p.a. ed in altre aziende farmaceutiche. Sono una persona curiosa, sempre aperta a nuove conoscenze; grazie a questa attitudine ho maturato autonomia di pensiero e spiccato senso critico. Sono appassionata di storia, filosofia e storia dell\'arte. Ho frequentato un corso di recitazione per quattro anni. Ritengo indispensabile possedere una cultura interdisciplinare per comprendere il presente e non essere travolti dagli eventi.
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