Marcel Schneider
Head of Qa IT & Eng @Bayer
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WORK HISTORY
Head of Qa IT & Eng @Bayer
Zuständig, am Supply Center Leverkusen, für die Qualitätssicherung und Überwachung von GMP-relevanten IT-Systemen und computergestützten technischen Systemen sowie zugehöriger Infrastruktur innerhalb von Investitionsprojekten und in der betrieblichen Routine. Zuständig für die Betreuung des gesamten LifeCycle von GxP relevanten Systemen in der Produktion. QA Oversight über alle relevanten Prozesse im Bereich Engineering und Qualifiication. Schwerpunkt sind sowohl IT-lastige Projekten, computergestützten Systeme sowie der QA Partnerschaft für die lokale IT-Abteilung, das lokale Engineering und die Produktion.Führung und Entwicklung eines QA Teams von Experten/QA-Managern sowie projektbezogenen temporären/externen QA-Ressourcen.Definition und Implementierung lokaler Standards und Verfahren in GMP-Umgebungen wie Projektumsetzung/Ressourcenplanung, Validierung von IT Systemen und Qualifizierung von Räumlichkeiten und Ausrüstungen.Zuständig, am Supply Center Leverkusen, für die Qualitätssicherung und Überwachung von GMP-relevanten IT-Systemen und computergestützten technischen Systemen sowie zugehöriger Infrastruktur innerhalb von Investitionsprojekten und in der betrieblichen Routine. Definition und Implementierung lokaler Standards und Verfahren in GMP-Umgebungen wie Projektumsetzung/Ressourcenplanung, Validierung von IT Systemen und Qualifizierung von Räumlichkeiten und Ausrüstungen.Kenntnisse: Qualitätsmanagement · Leadership · EU GMP Leitpfaden Annex 11 · Computer System Validierung · Team-Building · 21 CFR Part 11 · Kommunikation · Kollaborative Problemlösung · Qualitätsmanagementsystem · EU-GMP-Leitpfaden · IT-Quality
EDUCATION
FH Aachen University of Applied Sciences
Diplom Ingenieur, Bioingenieurwesen Biotechnologische Verfahren
SKILLS
ABOUT MARCEL SCHNEIDER
Erfahren Sie, wie ich als Leiter des QPP Team IT innovative Ansätze zur Verbesserung der IT-Systemvalidierung und zur Sicherstellung von Datenintegrität umsetze, um einen nachhaltigen Beitrag zu leisten- 14+ Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung von IT-Systemen in GxP-Umgebungen- Leitung des QPP Team IT mit Fokus auf Computer System Validierung (CSV) und Datenintegrität- Leitung eines Team von Experten und QA-Managern zur Implementierung lokaler Standards und Verfahren- Schwerpunkt auf Qualitätspartnerschaft mit lokaler IT-Abteilung und Überwachung großer IT-lastiger Investitionsprojekte- Kontinuierliche Verbesserung der IT-Systemvalidierung in dynamischer, agiler UmgebungZiel: Steigerung der Prozessqualität und Beitrag zur Exzellenz von Bayer
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