Louisette Azzout
Regulatory Affairs Project Leader @Teva Santé
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WORK HISTORY
Regulatory Affairs Project Leader @Teva Santé
Région de Paris, FR
Gestion des activités réglementaires d’un portefeuille de 140 spécialités (procédures européennes et nationales)- Préparer, rédiger et soumettre des variations (pharmaceutiques et cliniques)- Suivi de l’instruction des demandes auprès de l’ANSM - Etre support et contact avec le groupe pour les enregistrements par procédure européenne: assurer les traductions des annexes AMM (incluant leur modification lors des variations) et leur transmission dans les délais à l’ANSM ou au RA Central - Assurer le contrôle réglementaire des articles de conditionnement : fournir les textes en vigueur, vérifier et valider les BAT - Garantir la traçabilité et l’archivage de la documentation - Actualiser les bases de données
EDUCATION
Université Paris Cité
Master 2 (M2) - Développement des produits de santé
Université Paris Cité
Licence Science du Vivant - Biotechnologie et Economie de l'Entreprise
Université Paris Cité
Master 1 - Biochimie, Cellules, Cibles thérapeutiques
ABOUT LOUISETTE AZZOUT
Regulatory Affairs Project Leader chez Teva Santé
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