Linda Chaussee
Senior Regulatory Affairs Specialist @Church & Dwight Co., Inc.
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WORK HISTORY
Senior Regulatory Affairs Specialist @Church & Dwight Co., Inc.
Montréal, QC, CA
Évaluation des stratégies pour l\'enregistrement et le lancement de médicaments OTC et NPN (classe I, II et d\'appareils médicaux, de cosmétiques et de produits de consommation et gestion jusqu\'à la réception finale de l\'autorisation de mise sur le marché et des activités post- commercialisation- Représenter l\'entreprise auprès des autorités réglementaires (Santé Canada, etc)- Gérer les activités d\'intégration pour les acquisitions- Évaluation des actifs marketing et publicitaires- Agir comme agent de liaison entre les affaires réglementaires et les autres départements de l\'entreprise pour soutenir les marques et les concepts à lancer- Évaluer l\'impact réglementaire et la mise en œuvre des réglementations nouvelles, communiquer l\'impact aux équipes de direction et aux départements interfonctionnels
EDUCATION
University of Montreal (QC, Canada) / Université de Rennes 1 (France)
Bachelor’s degree, Chemistry
Université de Montpellier 2 (France)
Master’s degree, Cosmetic engineering
Lycée Bertrand d'Argentré - Vitré (France)
Baccalauréat, Scientifique
SKILLS
ABOUT LINDA CHAUSSEE
Forte de 15 années d’expérience internationale probante en affaires réglementaires et en assurance qualité, je suis une personne très motivée, autonome et organisée sachant gérer des priorités et assumer des décisions rapidement. De plus, mon sens du leadership m\'a permis de promouvoir l\'amélioration continue.Récemment, j\'ai souhaité diversifier mon expertise avec de nouvelles catégories de produits, incluant les instruments médicaux, les produits OTC classe II et Ce nouveau défi s\'inscrit dans une démarche d\'apprentissage continu, afin d’élargir mon expertise réglementaire et qualité tout en continuant à évoluer dans des environnements exigeants et passionnants.> Maitrise des réglementations et des processus d’enregistrement (format CTD) des produits pharmaceutiques en vente libre, des produits de santé naturels, des cosmétiques et des produits de consommation. Capacité d\'interpréter les politiques et les directives.> Excellentes connaissances des BPF et BPV pharmaceutiques, audit des procédures internes et émission des recommandations> Mise en place, gestion et amélioration des systèmes documentaire qualité.
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