Letizia Alici
Regulatory Affairs Technical Assistant @Chemi Spa
Rome, IT
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WORK HISTORY
Jan 2016 — Present
Regulatory Affairs Technical Assistant @Chemi Spa
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Mi occupo della redazione e/o della supervisione della documentazione destinata a enti regolatori nazionali e internazionali. Mi occupo della compilazione e revisione di Studi di Biosimilarità per la registrazione di prodotti in EU con DCP e in US per ANDA submissions, di FDA Deficiency Letter CR compilation, PAS, CEP.
EDUCATION
1982 — 1988
Università degli Studi di Roma 'La Sapienza'
Laurea in C.T.F.
1982 — 1988
Università degli Studi di Roma 'La Sapienza'
Farmacia
1977 — 1982
Liceo Classico Giulio Cesare - Roma
Diploma
SKILLS
Computer System ValidationControllo QualitàChange ManagementAnalytical ChemistryCleaning ValidationMedical DevicesAnalytical Systems and InstrumentationRegulatory SubmissionsQuality AssuranceR&DTechnology TransferGmpGdpRegulatory AffairsLifesciencesValidationHplcV&VQuality System Planning & ControlBiotechnologyChange ControlPharmaceutical IndustrySopFdaChemistry
ABOUT LETIZIA ALICI
QP certificata con vasta esperienza nella Ricerca e Sviluppo, nel Controllo Qualità e…
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