Laura Daniela Campdesuñé
Person Responsible for Regulatory Compliance @myoncare
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WORK HISTORY
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EDUCATION
Facultad de Ingeniería - Universidad Nacional de Entre Ríos
Bioingeniería e ingeniería biomédica
Facultad de Ingeniería - Universidad Nacional de Entre Ríos
Postgrade, Economic and Management Tools
Instituto Santa Teresita
Secundario, Perito Mercantil
Facultad de Ingeniería - Universidad Nacional de Entre Ríos
Postgrade, Quality Manager
ABOUT LAURA DANIELA CAMPDESUÑÉ
Ingeniera biomédica con experiencia en aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios en la industria de productos médicos y farmacéutica. Actualmente me desempeño en el área de Quality & Regulatory Affairs, gestionando la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad conforme a ISO 13485, ISO 14971 y la Regulación (UE) 2017/745 (MDR).A lo largo de mi trayectoria he trabajado también en entornos GMP, participando en auditorías, revisiones anuales de productos (APR), gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios. Cuento con una sólida base técnica, habilidades analíticas y de comunicación, y una mentalidad orientada al detalle y la mejora continua.Actualmente curso una especialización en Gestión de Diseño de Equipos Médicos, fortaleciendo mi conocimiento sobre el ciclo de vida del producto, la gestión de riesgos y el diseño centrado en el usuario.Objetivo profesional:Continuar desarrollándome en el sector de productos médicos, contribuyendo al cumplimiento regulatorio, la seguridad del paciente y la innovación tecnológica en el desarrollo de dispositivos médicos.
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