Julie Maurin
Quality Assurance & Regulatory Affairs Engineer @Reev
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WORK HISTORY
Quality Assurance & Regulatory Affairs Engineer @Reev
Toulouse, FR
Management de la qualité et affaires règlementaire selon les exigences FDA & UE - Déploiement du SMQ (21 CFR Part. 820, ISO 13485)- Suivi de la conception/DHF produit (exosquelette d\'assistance à la marche) en conformité avec les règlementations et normes applicables (IEC 62304, IEC 60601-1 et collatérales, IEC 62133, ISO 10993-1.)- Gestion des risques (ISO 14970) et usability (IEC 62366-1) appliquée au produit- Collaboration investigation clinique (US)- Gestion d\'évènements qualité (NC, Change control, CAPA, dérogations.)- Sujets QSE, mise en place et suivi DUERP.
EDUCATION
Université Grenoble Alpes
Master, Sciences et Ingenierie du Médicament - Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation de Methodes
Université de Bordeaux
PACES, Santé
Université de Bordeaux
Licence, Biologie cellulaire et moléculaire
Lycee Val de Garonne Marmande
Baccalauréat, Scientifique
SKILLS
ABOUT JULIE MAURIN
QARA Engineer at REEV
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