Jonathan Altafulla
Senior Qa Specialist @Response Biomedical Corp
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WORK HISTORY
Senior Qa Specialist @Response Biomedical Corp
Vancouver, BC, CA
As Senior Quality Assurance Specialist at Response Biomedical, I contribute to maintaining and improving our ISO 13485:2016-certified Quality Management System in a highly regulated medical device environment. My role includes:Leading internal and external audits (MDSAP, ISO 13485, FDA, Health Canada).Supporting CAPA investigations and effectiveness verification.Managing change control records and document control.Reviewing and approving manufacturing records, deviations, and nonconformances.Contributing to continuous improvement projects and risk-based decision making.Ensuring compliance with Canadian Medical Devices Regulations (CMDR), 21 CFR Part 820, and other applicable standards.I work collaboratively across departments to foster a culture of quality, safety, and regulatory excellence.
EDUCATION
Universidad Central de Venezuela
Doctor of Philosophy (PhD), Chemistry
Universidad Central de Venezuela
Bachelor, Chemistry
University of Lille 1 Sciences and Technology
Doctor of Philosophy (PhD), Chemistry
ABOUT JONATHAN ALTAFULLA
Soy Especialista en Aseguramiento de la Calidad con más de 15 años de experiencia internacional en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, en empresas como Novartis, Abbott y GSK.Mi experiencia incluye cumplimiento con ISO 13485, GMP, gestión de CAPAs, auditorías regulatorias (FDA, Health Canada, INVIMA), y la complementación de sistemas de calidad basados en riesgo. Me apasiona asegurar que la calidad no sea un requisito final, sino un principio integrado desde el diseño hasta la liberación del producto.Tras emigrar a Canadá, viví una etapa de reinvención fuera de mi campo profesional. Hoy, he retomado mi trayectoria como Senior QA Specialist en Vancouver, aportando con renovado compromiso a la excelencia del cumplimiento y la mejora continua en un entorno regulado.Lo que me distingue es la combinación de conocimiento técnico, visión estratégica y enfoque humano. Creo que la calidad es más que un sistema: es una cultura, una actitud y un liderazgo compartido.Estoy construyendo activamente una red profesional en Canadá y abierto a colaborar con quienes valoren la integridad, la seguridad del paciente y la mejora continua. Residente en Metro Vancouver | Networking profesional bienvenido | Idiomas: Inglés, Frances y Español
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