Jeniffer Souza
Regulatory Affairs Associate @CanPrev
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WORK HISTORY
Regulatory Affairs Associate @CanPrev
Toronto, ON, CA
EDUCATION
Academy of Applied Pharmaceutical Sciences
Post Graduate Diploma, Professional Regulatory Affairs
Universidade Federal de Minas Gerais
Graduação, Farmácia Industrial
Universidade Estadual de Campinas
Especialização, Gestão e Estratégia de Empresas
ICTQ - instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade
Especialização, Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica
ABOUT JENIFFER SOUZA
Registro, pós-registro e renovação de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde.Revisão de dossiê produtivo de medicamentos e correlatos, utilização de sistemas informatizados (SAP), manutenção de arquivo inativo, levantamento de informações para confecção de relatório de revisão periódica de produtos, confecção de relatórios e justificativa técnica de reclamações atendidas pelo SAC e revisão e atualização de procedimentos relacionados às atividades desenvolvidas.Desenvolvimento de protocolos de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, relação com CEP, levantamentos bibliográficos, respostas de exigências, experiência na etapa analítica analítica e conhecimento em assuntos regulatórios em BD/BE.Especialista em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica.Curso: Competências Interpessoais- Dale CarnegieCursos na área de bioanálises e espectrometria de massas.Certificado de Boas Práticas Clínicas- Coordenador de Estudos. Realização FAFE (USP), apoio Sociedade Brasileira de Profissionais de Pesquisa Clínica.
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