Héloïse Fonteneau
Quality Consulting Activity for the Cbs Unit @Capacités
Signup · Get unlimited contacts
WORK HISTORY
Quality Consulting Activity for the Cbs Unit @Capacités
Nantes, FR
Conseil stratégique en conformité et excellence qualité – Secteur des sciences de la vieCellule CBS : Expertise et solutions sur mesure pour une conformité maîtrisée et une performance optimiséeMissions clés :• Déploiement et optimisation des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ):Définition de stratégies qualité alignées sur les enjeux métiers, animation des revues de direction, et accompagnement opérationnel pour une amélioration continue des processus (gestion documentaire, traitement des déviations et CAPA, formations ciblées, etc.).• Préparation et accompagnement aux audits :Pilotage des audits internes, de certification, fournisseurs et sous-traitants, avec un focus sur la conformité et l’efficacité des actions correctives.• Veille normative et analyse réglementaire :Évaluation des exigences réglementaires, benchmark des normes, et élaboration de plans d’action adaptés pour une conformité proactive.• Gestion des risques :Identification, analyse et mitigation des risques pour une maîtrise globale des enjeux qualité et sécurité.• Qualification d’équipements et de systèmes :Conformité aux exigences réglementaires pour une intégration sécurisée et performante des outils.• Validation de procédés et méthodes bio-analytiques :Garantie de la conformité aux normes en vigueur (BPF, ISO, FDA, etc.) pour des résultats fiables et reproductibles.• Sécurité biologique :Gestion des risques biologiques, traitement des déchets, et accompagnement dans les déclarations et agréments d’installations OGM.
EDUCATION
INSA Toulouse - Institut National des Sciences Appliquées de Toulouse
Engineer's degree, Biochemistry
Indian Institute of Technology, Delhi
Semester of study, Biochemistry
IAE FRANCE - Écoles Universitaires de Management
Master's degree, Innovation management
SKILLS
ABOUT HÉLOÏSE FONTENEAU
Expertise biotechnologique : 13 ans d’expérience en R&D et qualité, au service de l’innovation et de l’excellence opérationnelleForte d’une formation scientifique solide et d’une carrière internationale, j’ai développé une expertise reconnue en gestion de projets et d’équipes, ainsi qu’en déploiement de cultures qualité au sein d’organisations variées. Mon leadership a permis d’aligner les objectifs stratégiques avec les attentes clients, tout en garantissant une conformité rigoureuse et une amélioration continue des processus.Environnements professionnels variés :• Groupe international (10 collaborateurs): Pilotage de projets transversaux et multiculturels pour le développement de réactifs de diagnostic, dispositifs médicaux et solutions de recherche, sous réglementation de la FDA.• PME françaises (20 à 100 collaborateurs): Mise en place et optimisation de systèmes qualité, avec un impact direct sur la performance et la conformité.• Laboratoire académique : Alliance de l’agilité scientifique et de la rigueur industrielle, grâce à une maîtrise des systèmes de management de la qualité.• Consulting en biotechnologie : Accompagnement de laboratoires dans l’adoption d’une culture qualité sur mesure, adaptée à leurs enjeux R&D.Compétences clés :• Gestion de projet : Coordination d’équipes pluridisciplinaires et collaboration interfonctionnelle pour des résultats concrets.• Leadership inspirant : Mobilisation des équipes autour d’une vision commune et de valeurs partagées, avec un engagement fort envers l’excellence et l’innovation.
This profile is compiled from publicly available professional sources. Unifers is not affiliated with or endorsed by LinkedIn. Request removal of this profile.