Helene Mauboussin
Team Lead Qa Gmp @National Research Council Canada / Conseil national de recherches Canada
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WORK HISTORY
Team Lead Qa Gmp @National Research Council Canada / Conseil national de recherches Canada
Montréal, CA
En charge de l\'équipe QA GMP pour le CNRC, Therapeutique en Santé Humaine (TSH) pour la fabrication de produits biologiques pour étude clinique
EDUCATION
Polytech Clermont
Ingénieur (Master - Maîtrise)
Lycée agricole Le Fresne
Classe préparatoire BCPST
SKILLS
ABOUT HELENE MAUBOUSSIN
Management : Management de techniciens et superviseursPlusieurs formations suivies en management*Qualité : Audits internes & externes / conformitéInvestigation des non-conformités -FAR/BPDRAnalyse des plaintes clients Demande de changementsLibération de lots / Revue annuelle des produitsRévision / Approbation de documents de validation ComplianceRevue / Approbation de PONProcessus aseptiques / vaccins stérilesRéférentiels européen, FDA, canadien, ISO de risqueApproche processus / Amélioration continue*Production : Mise en place d’une unité de production de petite échelleConnaissances terrain pour la production d\'antigene viraux, formulation -> production de cellules MRC5 / Vero -> multiplication virale -> purification -> stab./formulationProduction en conditions stériles et pyrogène-freeUtilisation de SAP / TrackWise / Solabs / ZenQMSProcessus LeanEXPERIENCES PROFESSIONNELLESSociété : AVARA/Manufacturier Sandoz Inc- Boucherville, Canada07/2018 – Auj. MANAGER CONFORMITÉ07/2018 – 01/2019 GESTIONNAIRE DE PROJET - QUALITÉSociété : Sandoz/Novartis - Boucherville, Canada07/2017 – 06/2018 MANAGER SYSTÈME QUALITÉ06/2015 – 07/2017 MANAGER CONFORMITÉ ET GESTION DU RISQUE01/2014 – 10/2014 CONSULTANT QUALITÉ Schneider Electric - MontrealInvestigation Support - Sandoz05/2007 – 11/2013 *Société : GlaxoSmithKline Vaccines - Belgique01/2013–11/2013 :*MANAGER en assurance qualité pour vaccins (antigènes viraux) et formulation *Encadrement de cadres et techniciens11/2010–01/2013 :*SPÉCIALISTE assurance qualité pour vaccins (antigènes viraux) et formulation *Support QA : ouverture de 4 zones de production (projet)/ mise en production d’un nouveau vaccin05/2007–11/2010:*SUPERVISEUR assurance qualité pour vaccin (antigènes viraux)*Responsable formation*Support QA : rénovation de 2 zones de production (projet)*Certification auditeur externe, Dublin, Irlande02/2005–10/2006 : INGENIEUR ASSURANCE QUALITE*Société : Vaxine Pty Ltd (adjuvants de vaccin) – Adelaide, AustralieFORMATION2002–2005 : Diplôme de Master (= Maitrise) au CUST/(France) Dép. génie biologique- Qualité, Protéomique, Génétique, Microbiologie, Biochimie, Chimie, Fermentation, Bio-informatiqueLangues : Français courant et Anglais Avancé
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