Franck Gigon
Qa Director & Md Director Prrc - Directeur Aq & Directeur Dm Pcvrr @Horus Pharma
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WORK HISTORY
Qa Director & Md Director Prrc - Directeur Aq & Directeur Dm Pcvrr @Horus Pharma
Nice, FR
QA Director for Horus Pharma. Management of the Quality team for all types of products managed by the lab : Drug products, MD, Cosmetics, Food Supplements and Human Tissues. Oversight of the CMOs and ditributors and the compliance in regards to applicable Regulation such as GMP Annex 1.MD Director and PRRC. Conception, development and manufacturing of ophtalmological MD Class IIb sterile at CMO sites. Compliance with the applicable Regulations, including the MDR.Directeur du Service Assurance Qualité en charge de la qualité des médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et tissus fabriqués et/ou distribués par Horus pharma. Gestion des distributeurs et des sous-traitants en charge de la fabrication et de la Compliance, notamment avec l\'Annexe 1 des BPF.Directeur DM et PCVRR. Conception, développement et fabrication de DM ophtalmiques stériles classe IIb sur les sites de nos sous-traitants. Compliance avec les réglementations en vigueur et notamment le MDR.
EDUCATION
Technische Universität Dresden
1ere année ingénieur, Bioverfahrentechnik
Conservatoire national des arts et métiers - Cnam
CHR 110
Université de Technologie de Compiègne (UTC)
Ingénieur, Génie Biologique
SKILLS
ABOUT FRANCK GIGON
Engineer in Biotechnology with 25 years experience in Quality, Regulatory & Manufacturing for HealthCare productsI am passionated with HealthCare and Lifescience and willing to contribute actively to the compliance, development, improvement of processes, providing continuous support and giving sense to de 25 ans en Qualité, Réglementaire et en Production pour l’Industrie de la Santé (médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques)Anglais et Allemand courantsISO 9001, ISO 13485, 2017/745, BPF/GMP, FDA 21 CFR 820 / 211Voici quelques détails sur mon parcours professionnel :Mon expérience de l\'industrie du médicament et du dispositif médical me permet de maîtriser les réglementations spécifiques à ces deux types de produits mais également celles des Cosmétiques, des Compléments Alimentaires et des Tissus humains.Les postes que j\'ai occupés, que ce soit aujourd\'hui à Horus Pharma en tant que Directeur Qualité et DM, mais aussi à Septodont, BioMérieux et Johnson & Johnson, m\'ont permis de connaître la fabrication de formes galéniques variées, telles que les poudres, les comprimés, les pâtes, gels, liquides stériles (injectables ou ophtalmiques) ou non.Mon parcours, fortement orienté vers la qualité et la compliance industrielles, m\'a offert l\'opportunité de développer une approche rigoureuse tout en restant pragmatique; que ce soit en Contrôle Qualité, en Assurance Qualité, en Validation, en Production ou en Réglementaire.Mes expériences des inspections de l\'ANSM, de la FDA, de l\'ANVISA, de l\'OMS et les audits du GMED par exemple, m\'ont donné une vision claire des exigences propres à ces secteurs d\'activité, notamment dans le cadre du MDR.Fortement concerné par la Santé Publique et la sécurité des produits, j\'ai eu la responsabilité de la libération des lots de dispositifs médicaux et sais concilier qualité et performances industrielles et prendre les décisions nécessaires dans ce contexte.J\'accorde beaucoup d\'importance à la rigueur et à l\'excellence mais aussi à l\'écoute, au conseil et à la communication, surtout dans le cadre du management d\'équipe.Engagé et déterminé, je suis prêt aujourd\'hui à élargir mon périmètre et à participer activement à la stratégie d\'une entreprise de renom, à apporter mon expérience et ma vision de la qualité tout en découvrant une nouvelle organisation, de nouveaux procédés et produits.
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