Emmanuel Wichtler

Technicien De Validation @bioMérieux

Lyon, FR

Préparer la documentation de qualification/validation (rédaction protocole, analyse de risque…). et suivre leur actualisation dans le respect des BPF et des exigences qualité client- Evaluer les changes control, définir la stratégie, réaliser les épreuves de qualification/validation en partenariat avec la production, maintenance, logistique- Rédiger les rapports de qualification/validation- gestion du planning de qualifications périodiques et planifications des essais- gestion du prestataire des zones à empoussièrement contrôlées ( ZAC, flux laminaire, PSM)- Cartographie de température sur autoclaves, cuves stérilisantes, enceintes