Donata Greco

Senior Regulatory Affairs Specialist @Medexport Italia

Roma, IT

Supporto alla redazione, valutazione e gestione di dossier utili all’ottenimento di autorizzazioni per l’immissione in commercio di nuovi prodotti per Paesi extra-EU- Predisposizione delle risposte alle Deficiency Letters da Autorità per medicinali in corso di autorizzazione- Predisposizione e gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/ rinnovi/ estensioni, successive alla fase di registrazione (GAP Analysis)- Mantenimento delle relazioni con le Agenzie dei paesi Extra-EU nei quali è attiva una rete distributiva- Interazione con le funzioni aziendali coinvolte nella funzione regolatoria (Farmacovigilanza, Quality Assurance)- Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie- Registrazione e gestione delle attività correlate in relazione a dispositivi medici/ integratori alimentari/ cosmetici.

Unitelma Sapienza

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI (MDR)

Università Cattolica del Sacro Cuore

Corso di perfezionamento, Valutazione e gestione dei dispositivi medici dall’accesso al mercato all’introduzione in ospedale

University of Camerino

Master di Secondo Livello, Gestione regolatoria del ciclo di vita del farmaco

Università LUMSA

Laura Specialistica in Lingue per la Comunicazione internazionale, Facoltà di Lettere

Università degli Studi di Torino

Laura Magistrale in Management internazionale, Facoltà di Econonia