Diogo dos Santos Alves
Especialista Em Pesquisa E Desenvolvimento @Brainfarma
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WORK HISTORY
Especialista Em Pesquisa E Desenvolvimento @Brainfarma
Anápolis, BR
Principais atividades- Atuação em investigações analíticas e produtivas (OOS, OOT, desvios, contaminações), com elaboração de relatórios técnicos e justificativas robustas para respostas a exigências da ANVISA e outros órgãos reguladores- Atuação no desenvolvimento e validação de métodos analíticos (HPLC, LC-MS) voltados a impurezas, produtos de degradação e estabilidade (RDC 53/2015, RDC 318/2019, ICH Q2)- Gerenciamento de riscos analíticos conforme ICH Q6A, Q9 e Q12, contribuindo para decisões técnicas e conformidade regulatória- Experiência na gestão técnica, capacitação de analistas e condução de treinamentos voltados à qualidade e integridade de dados- Participação ativa em auditorias, autoinspeções e revisão de protocolos e dossiês regulatórios, com interface direta com as áreas de P&D, CQ, GQ, produção e assuntos regulatórios.
EDUCATION
Universidade Federal de Goiás (UFG)
Mestrado, Química
Universidade Estadual de Goiás
Bacharelado com Atribuições Tecnológicas (Química Industrial)
Universidade Federal de Goiás (UFG)
Doutorado, Química
ABOUT DIOGO DOS SANTOS ALVES
Químico Industrial com sólida experiência em desenvolvimento analítico e controle da qualidade em indústria farmacêutica. Atuação em desenvolvimento e validação de métodos analíticos (HPLC, LC-MS), elucidação de impurezas e produtos de degradação, e estudos de estabilidade conforme RDC 318/2019.Experiência em investigações de OOS, OOT, desvios analíticos e produtivos, com elaboração de relatórios técnicos e respostas a exigências regulatórias (ANVISA, FDA). Atuação em gestão técnica de equipe, treinamentos, elaboração de POPs e interface com P&D, QA, produção e assuntos regulatórios.Conhecimento em gerenciamento de riscos analíticos e de qualidade com base nas diretrizes ICH Q6A, Q9 e Q12, assegurando decisões técnicas alinhadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF).Mestre em Química, com foco em sistemas funcionais aplicados à remoção de contaminantes em águas residuais. Doutor em Química, com ênfase em interações fármaco-excipiente e avaliação toxicológica de produtos de degradação, utilizando técnicas como HPLC, HRMS e RMN.
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