Diego Almeida
Ivd Scientific & Regulatory Compliance Specialist @ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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WORK HISTORY
Ivd Scientific & Regulatory Compliance Specialist @ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Saint-Denis, FR
Évaluation des demandes d’autorisation pour les études de performance clinique -Réalisation d\'analyses scientifiques approfondies-Rédaction de rapports de décision motivés sur le rapport bénéfice/risque, prenant en compte les enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique-Identification et coordination des échanges avec les acteurs internes et externes pertinents à l\'instruction du dossier.Veille technico-réglementaire et contrôle de conformité des produits -Identification des nouveaux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur le marché nécessitant des évolutions réglementaires-Vérification de la conformité des données produit avec les exigences réglementaires, y compris celles du règlement européen et d\'autres référentiels existants-Réévaluation du rapport bénéfice/risque des produits ou catégories de produits en fonction des avancées médicales et technologiques-Évaluation scientifique et réglementaire de la qualification et de la classification des produits, notamment dans le cadre des enquêtes européennes-Recueil d\'informations complémentaires auprès des industriels et autres parties prenantes-Évaluation des demandes de dérogation pour les DMDIV.
EDUCATION
Universidade Nova de Lisboa
Doctor of Philosophy (PhD)
Universidade Lusófona - Centro Universitário Lisboa
B.S.E Engineer's degree (Five-year degree program)
ABOUT DIEGO ALMEIDA
Enthusiastic and deeply passionate about science and innovation, I am convinced that these fields have the power to transform and enhance our lives. With a Bsc in Biotechnology Engineering and a Phd in Biochemistry, specializing in molecular biology, I have had the privilege of immersing myself in fascinating scientific projects over nearly a decade of professional experience following my PhD.My career has led me to work as an R&D Engineer at France\'s National Research Institute for Agriculture, Food and Environment (INRA), where I explored exciting new frontiers in agronomic research. As a Senior Scientist at Veracyte (France), I was responsible for research and development as well as performance studies necessary for CE IVDR certification of medical devices for in vitro diagnostics, used for detecting tumor markers.Currently, as a scientific and regulatory compliance specialist of IVDs at France\'s National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM), I continue to fuel my passion for innovation. I am fully engaged in evaluating authorization requests for clinical performance studies, regulatory and technical monitoring, and product compliance control.Every day, I am driven by the prospect of contributing to solutions that can have a significant impact on individuals\' health and well-being.
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