Davide de Vicariis
Clinical Study Coordinator @Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Signup · Get unlimited contacts
WORK HISTORY
Clinical Study Coordinator @Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Roma, IT
Principali attività e responsabilità- Compilazione della eCRF e risoluzione queries- Gestione e conservazione dei documenti essenziali e responsabile dell’ISF- Processamento dei campioni raccolti e responsabile spedizione (Certificazione IATA 2023)- Corretta gestione degli eventi avversi e loro segnalazione allo sponsor secondo procedure diprotocollo- Preparazione delle visite e dell’agenda dei Trial
EDUCATION
Sapienza Università di Roma
Laurea Magistrale LM, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
Clinical Research Training Course - "Missione CRA" . ClinOpsHub, Yghea CRO
Corso di alta formazione di 50 ore, Ricerca Clinica e CRA
Sapienza Università di Roma
Esame di Stato di Abilitazione Professionale, Farmacia
Hideea Srl
Consulente e Auditor Interno HACCP
ABOUT DAVIDE DE VICARIIS
Esperienza come Study Coordinator / Data Manager presso UOC Neurologia della Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli:Responsabile di Compilazione della eCRF e risoluzione queries, di gestione e conservazione dei documenti essenziali e responsabile dell’ISF, di processamento dei campioni raccolti e responsabile spedizione, di corretta gestione degli eventi avversi e loro segnalazione allo sponsor secondo procedure di protocollo, della preparazione delle visite secondo protocollo e dell’agenda dei Trial.Certificazione \"ICH E6 (R2) GCP Investigator Site Personnel Training\" e Certificazione \"IATA per il trapsorto dei campioni biologici nelle sperimentazioni cliniche\", ottenute mediante \"Formazione nel Farmaceutico\" per accrescere le mie conoscenze delle GCP nell\'ambito della ricerca clinica.Partecipazione al corso di alta formazione “Missione CRA”. Good Clinical Practice (ICH-GCP): Standard per le buone pratiche di fabbricazione (GMP), Farmacovigilanza, Sistemi di Qualità e Assicurazione della Qualità (QA), Focus sul Regolamento (UE) N° 536/2014 e Simulazioni di visite in loco (PSV, SIV, SMV e COV).
This profile is compiled from publicly available professional sources. Unifers is not affiliated with or endorsed by LinkedIn. Request removal of this profile.