Daniel Thielmann
Qa Manager @Siegfried
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WORK HISTORY
Qa Manager @Siegfried
Sicherung der Qualität der in Minden hergestellten GMP-Produkte auf Grundlage des verbindlichen Qualitätsmanagementsystems2. Produktspezifische Begleitung der Produktionskamapagnen, Durchführung von Double Checks. Dokumentation und Verfolgung von Qualitätsabweichungen, CAPAs, Bearbeitung von Änderungskontrollen (Change Control Verfahren)3. Sicherstellung der am Standort hergestellten Wirkstoffe in Bezug auf die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit4. Durchführung des Batch Record Reviews und Freigabe der Produkte im LIMS System5. Mitgestaltung der Spezifikation der Rohstoffe und Endprodukte im Projektteam für die zukünftige Produktion bzgl. regulatorischer und GMP Rahmenbedingungen6. Durchführung der Lieferantenqualifizierung insbesondere für Rohstoffe, Hilfsstoffe und Packmittel7. Unterstützung bei der Validierung von GMP Produkten nach erforderlichen Anforderungen. Freigabe der Validierungspläne und Berichte8. Kundenkommunikation und produktspezifische Erstellung von Kampagnen-und/oder Jahresberichte. Bearbeitung von Kundenfragebögen, Quality Agreements.
EDUCATION
Marburg University
Approbation zum Apotheker, Pharmazie
ABOUT DANIEL THIELMANN
QA Manager at Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH
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