Concetta Gnolo

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ABOUT CONCETTA GNOLO

Attualmente ricopro il ruolo di Validation Specialist presso lo stabilimento Takeda di Rieti S.p.A. Il mio reparto di competenza è responsabile della stesura dei protocolli di validazione, della loro esecuzione e della stesura dei relativi Report (Interim Report, Final Report). In particolare mi occupo di definire tecnicamente, finalizzare ed eseguire:protocolli di qualifica di sistemi di produzione farmaceutica o di supporto (process equipment), di impianti, facilities, utilities ed attrezzature (DQ, IQ, OQ, PQ);protocolli di convalida di sistemi computerizzati di controllo/comando macchina (Computer System Validation); protocolli di mappatura termo-igrometrica per apparecchiature/impianti termoregolatori od ambienti a temperatura/umidità controllata; Precedentemente ho maturato un’esperienza nella sintesi organica presso i laboratori del Dipartimento di Farmacia dell’Università di Napoli Federico II come ricercatore borsista, occasione fondamentale in cui ho acquisito e consolidato competenze ed abilità tecniche come chimico organico ed analista chimico-fisico utilizzando apparecchiature e strumenti diversi per la separazione, purificazione, isolamento e caratterizzazione strutturale di intermedi e prodotti finali di reazioni chimiche: colonne cromatografiche in gel di silice (analitiche o semi-preparative), HPLC, distillatori, essiccatori, NMR, spettrometro di massa, spettrofotometro UV/VIS.Orientata al risultato, determinata e tenace, intraprendente e dinamica;Ottime doti relazionali e comunicative;Ottime capacità organizzative e di pianificazione;Rigorosa e precisa mentalità analitica;Metodo ed accuratezza, affidabilità e responsabilità, scrupolosa attenzione;Buona capacità di gestione dei dati analitici attraverso supporti informatici;Conoscenza delle norme EU GMP ed extra-EU GMP; Conoscenza delle linee guida EMA, ISPE, ICH, WHO, Pic/s;Buona capacità di utilizzo della strumentazione di laboratorio e delle principali tecniche analitiche.