Claire Grand

Ingénieure Spécialisée Pharma & Dm @Go Concept

Aix-en-Provence, FR

Qualité opérationnelle pour Supersonic Imagine (anciennement Hologic)- env. 2 ans- référente qualité sur les opérations de l\'entreprise - gestion des CAPA- refonte du processus et évaluation des fournisseurs critiques- gestion des réclamations clients- préparation et conduite d\'audits ISO13485 BSI FDAréponses réglementaires pour l\'enregistrement des produits -rounds- gestion du processus de libération des produits- gestion des non conformités et des dérogations- gestion des audits des distributeurs et autre opérateurs économiques- référente qualité pour le changement de logiciel CRMMicrosoft dynamics 365- référente qualité pour le changement d\'outil Device History Record- référente qualité pour le processus de réparation des sondes avec et sans sous-traitance.GC Aesthetics - Affaires Réglementaires (4 mois)- Enregistrement des dossiers techniques selon le MDR- Réponses aux questions réglementaires - Référente AR pour un changement de site de production- Suivi des enregistrements et des déclarations à l\'international. Oticon Médical (11 mois):Validation de nettoyage - Chef de projetimplant cochléaire - implant à conduction osseuseDe la construction de la stratégie avec analyse de risques jusqu\'à l\'approbation des rapports finaux. ASTM F3127 ISO19227Pilote de change control

Master 1 Biologie Santé Environnement, parcours Infectiologie

en convention avec l'Ecole Pratique des Hautes Etudes EPHE

Master 2 parcours Biotechnologies - Sorbonne Université

en convention avec l'université Pierre & Marie Curie UPMC, Biologie

IFTLM, UCLy

Technicien de laboratoire d'analyses médicales, Laboratoire d'analyses médicales