Luca Bracchi
Qa Ra Consultant @Md & Ivd Consultant
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WORK HISTORY
Qa Ra Consultant @Md & Ivd Consultant
Bologna, IT
Consulente in Affari Regolatori e Assicurazione Qualità verso Dispositivi Medici e Diagnostici In Vitro; Supporto nella redazione della Documentazione Tecnica rispetto i regolamenti (UE) 2017/745 e 746; Implementazione dei Sistemi di Gestione della Qualità verso ISO 13485, 9001, 27001 e requisiti dei paesi MDSAP (AUS - BRA - CAN - JPN - USA); Attività di registrazione di dispositivi medici nel mercato internazionale; Audit di prima e terza parte.
EDUCATION
Alma Mater Studiorum – Università di Bologna
Laurea triennale, Biotecnologie
Alma Mater Studiorum – Università di Bologna
Laurea Magistrale LM, Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche
Bologna Business School
Master's degree, Gestione d'Impresa
SKILLS
ABOUT LUCA BRACCHI
Sono un consulente freelance, supporto aziende operanti nel settore Dispositivi Medici e Diagnostici In Vitro. Assisto i miei clienti in attività di Affari Regolatori e implementazione del loro Sistema Gestione Qualità nel rispetto delle norme ISO e degli standard europei ed internazionali.
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