Ayoub Fagroud

Chargé De Qualification Et Validation @BIOCODEX

Beauvais, FR

La fabrication des médicaments de spécialité ULTRA-LEVURE / Diacomit® / Otipax®/Stresam®• Prise en charge d’un grand projet de ligne de conditionnement des blisters ULTRA LEVURE comprenant 7 équipements ( Blistéreuse, Etuyeuse, Encaisseuse, Trieuse Pondérale, Caméras de détection.) de la Rédaction du PDV à la libération des lots.• Réaliser les tests FAT sur (La blistéreuse, L\'étuyeuse et l\'encaisseuse) chez MARCHESINI-Italie• Définir les paramètres critiques des équipements et les Quantité des gélules pour les tests• Définir la stratégie de qualification• Définir les lots de Qualification de performance• Réaliser les tests SAT chez Biocodex-France• Exécuter les tests de qualification QI, QO sur différents équipements (Iyophilisateur, Compteuses de flacons, Balances, Étiqueteuse, Trieur de gélule, souffleur de flacons.) • Prise en charge de la qualification de performance des deux lyophilisateurs pour la fabrication de la SBL.• Prise en charge de la qualification et le nettoyage d\'une compteuse pour la ligne de conditionnement des Flacons UL50.• Gestion des non-conformités (FNC) et des écarts des protocoles• Gestion des changes contrôles et l\'évaluation d\'impact • Rédiger les protocoles et les rapports QI/QO/QP• Vérifier les procédés de packaging et de nettoyage• Qualifications des CTA (Centrale de Traitement d’Air)• Réaliser les revues de qualification sur les équipements et les lignes de production.