Andreas Bittner

Industrial Engineer @Miltenyi Biotec

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WORK HISTORY

Dec 2019 — Present

Industrial Engineer @Miltenyi Biotec

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SKILLS

ProduktmanagementEmvBiotechnologyTechnologietransferOpex QualitätserhaltungProjektmanagementBiotechnologieEsd (Electrostatic Discharge)FertigungMedizinprodukteDurchflusszytometrieBiowissenschaftenGmpFlow CytometryMedical DevicesFdaNachrichtentechnikEmv GerätedesignProduktentwicklungValidationBiopharmazeutikaPharmaindustrieGmp ComputerqualifizierungGmp Anlagenqualifizierung

ABOUT ANDREAS BITTNER

Experte mit jahrelanger Erfahrung in der Entwicklung, Produktion und Projektmanagement von hoch komplexen Geräten für den Bereich Forschung und Medizintechnik. Breites Spektrum an Fachkenntnissen welches über die Jahre angeeignet wurde. • Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485, 21CFR820, DIN EN ISO 9001 • Erstellung CE & FDA konformer Fertigungsdokumentationen • GMP Qualifizierung von Anlagen und Computersystemen • Produkttransfer von der Entwicklung zur Fertigung • Produktanpassungen auf Grund von Abkündigungen und sich ändernder regulatorischen Vorgaben • Umfassende Kenntnisse über diverse Normen und Richtlinien aus der Medizintechnik • Durchführung technischer Risikoanalysen D-FMEA und P-FMEA • Abweichungsmanagement (DEV/CAPA) • Fertigungsoptimierung • ESD-Koordinator • SAP ERP Anwender

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